Vaikka MHRA ei kannusta sitä, kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden kierrätys ja uudelleenkäyttö on vanha käytäntö. Käyttäjät mainitsevat usein tällaisten laitteiden kierrätyksen taloudelliset ja ympäristölliset edut.
Nämä näennäiset edut ovat kyseenalaisia, koska henkilö, joka käsittelee lääkinnällistä laitetta uudelleen, ei voi suorittaa monia toimenpiteitä, jotka ovat tarpeen tuotteen turvallisuuden ja tarkoituksenmukaisuuden takaamiseksi.
Myös lukuisia kertakäyttöisiä laitteita uusitaan ilman riittävää arviota potilaille kohonneista vaaroista.
Suurin osa virheellisen kertakäyttöisen gadgetin uudelleenkäytön aiheuttamista ongelmista kuuluu yhteen tai useampaan seuraavista luokista.
Ristiinfektion mahdollisuus
Yksi suurimmista potilasturvallisuuden uudelleenkäytön ongelmista on infektio. Jälleenkäsittelymekanismin riittämättömyys elävien mikro-organismien täydelliseen hävittämiseen voi lisätä ristiininfektion vaaraa.
Tämä voi johtua suunnittelusta, kuten kapeista onteloista, tai käytetystä materiaalista, kuten lämpöherkistä materiaaleista. Seuraava potilas saattaa saada elävien mikro-organismien epätäydellisen poiston.
Vaikeus desinfioida ja puhdistaa
Tämä menetelmä tulee arvioida sen varmistamiseksi, että se tuottaa johdonmukaisesti tuloksia, jotka vastaavat sen ennalta määrätyt parametrit. Esimerkkejä laitteen ominaisuuksista ovat terävät kulmat, kelat, pitkät tai kapeat luumenit, erikoistuneet pintapinnoitteet ja muut tekijät, jotka tekevät puhdistamisesta haastavaa.
Kemiallisen dekontaminointiaineen jäännös
Tietyt kemikaalit voivat imeytyä tai adsorboitua joihinkin laitteiden valmistuksessa käytettyihin materiaaleihin, ja ajan myötä nämä kemikaalit voivat alkaa hitaasti huuhtoutua pois aineesta. Muovit voivat esimerkiksi imeä itseensä desinfiointiaineita, jotka voivat huuhtoutua pois käytön aikana ja aiheuttaa kemiallisia palovammoja tai vaaran käyttäjän tai potilaan herkistymisestä.
Mekaaninen vika ja materiaalin muutos
Laitteen materiaalit voivat ruostua ja muuttua altistumisen seurauksena kemiallisille aineille, kuten puhdistusliuoksille ja kemiallisille sterilointiaineille.
Laitteen materiaalin ominaisuudet voivat mahdollisesti muuttua tai huonontua altistuessa korkeille lämpötiloille tai paineille sterilointitoimenpiteen aikana. Muovit voivat esimerkiksi pehmetä, särkyä tai haurastua.
Jotkin laitteet, kuten kertakäyttöiset poranterät, sahanterät ja kraniotomiaterät, voivat rasittua jokaisen uudelleenkäyttöjakson ajan, mikä voi johtaa väsymyksen aiheuttamaan vikaan ja murtumaan.
Endotoksiinireaktiot
Kun laitteessa on käytön jälkeen suuri bakteerikuorma, jota ei voida täysin poistaa puhdistamalla, endotoksiineista, jotka ovat gramnegatiivisia bakteerien hajoamistuotteita, voi tulla vakava ongelma.
Vaikka puhdistus ja sterilointi onnistuisivat poistamaan bakteerit, myrkyt eivät muutu inaktiivisiksi.
Johtopäätös
Kertakäyttöisten gadgetien käyttötarkoitus saattaa vaarantua uudelleenkäsittelyn seurauksena. On mahdollista, että kertakäyttöisiä laitteita ei ole tehty täydellistä dekontaminaatiota ja uudelleensterilointia varten.
Kertakäyttöisen laitteen uudelleenkäsittely voi saada sen kehittämään ominaisuuksia, jotka eivät enää vastaa alkuperäisen valmistajan teknisiä tietoja, mikä voi vaikuttaa suorituskykyyn. Uudelleenkäytettävien laitteiden vaatimaa laajaa testausta, validointia ja dokumentointia ei ole sovellettu kertakäyttöisiin laitteisiin.
Uudelleenkäsittelyn jälkeenkin uudelleenkäyttöön tarkoitetun lääketieteellisen laitteen tulee aina toimia aivan yhtä hyvin kuin se toimi ensimmäisen käytön aikana. Kun tuote tulee markkinoille, valmistaja varmistaa laitteen soveltuvuuden uudelleenkäyttöön ja tarjoaa riittävät uudelleenkäsittelyohjeet.
UKMEDI on luotettava lähde lääketieteellisille laitteille, kuten lääketieteelliset ruiskut. Olemme nopein, helpoin ja luotettavin paikka löytää kertakäyttöisiä lääketieteellisiä tarvikkeita. Tutustu luetteloomme ja toimita tarvitsemasi lääketieteelliset tarvikkeet suoraan!